5 июня 2008 г. в столичном Центральном доме ученых РАН состоялась церемония награждения победителей VII конкурса российских инноваций. Гран-при получил проект "Трикардикс" - трехстворчатый искусственный клапан сердца, разработанный компанией "Роскардиоинвест" (Москва). Он совмещает особенности механических и биологических клапанов и имеет ряд конкурентных преимуществ, главное из которых - обеспечение центрального потока крови в организме человека, что уменьшает возможность образования тромбов. Как считают медики, это технологический прорыв в кардиохирургии.

Первая имплантация новой модели прошла в июне 2007 г. в Научном центре сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева (Москва). Широко известный в России и за рубежом специалист Лео Бокерия установил "Трикардикс" 38-летнему пациенту, страдавшему пороком сердца. "В сущности, я много раз проводил подобные операции, устраняющие мерцательную аритмию, - признался знаменитый врач. - Но эта отличалась от обычных тем, что мы впервые в мировой практике применили особую конструкцию - трехстворчатый клапан, имеющий фактически такой же физиологический просвет, как у его природного образца. Данная особенность снижает риск возникновения нежелательных последствий (гемолиз крови, шум) и существенно улучшает качество жизни пациента".

Первый искусственный клапан сердца шаровой конструкции сделали американцы. Его образец привез в нашу страну кардиохирург Глеб Соловьев в 1961 г. и примерно через год такой же сделали на Кирово-Чепецком химическом комбинате. Он прослужил лет двадцать. История повторилась в конце 1970-х годов, когда на смену шаровым клапанам пришли дисковые. Тогда одну из наших больных оперировали за границей. На всякий случай хирурги готовили клапаны двух размеров, чтобы не ошибиться. Один из неиспользованных привезли в СССР.

В тогдашнем Министерстве электронной промышленности СССР, глядя на это незатейливое на первый взгляд изделие, решили, что его можно сделать и самим. И спустя некоторое время у нас появились свои образцы, один из которых изготовили на московском заводе "Эмитрон". "Сначала мы пытались воспроизвести американскую модель, - рассказывает бывшая его сотрудница, ныне заместитель генерального директора компании "Роскардиоинвест" Регина Кеворкова. - Но быстро поняли ее несовершенство. Не устраивало то, что держатели диска при-

варивали к корпусу, а это чревато поломками. Впоследствии факт подтвердился на практике. Хорошо, что не у нас".

Сплав для корпуса из кобальта, хрома, ванадия и никеля, подобранный под американский, решили заменить на титан. Он легче и лучше поддается обработке. Поначалу не все получалось. Тогда обратились к специалистам соответствующего завода в Верхней Салде (Свердловская область), они методом двойной прокатки создали нужный по структуре металл - титан медицинского назначения. Далее из тридцатимиллиметрового прутка нарезали "монетки", потом методом чеканки изготовили цельный корпус с держателями для диска.

Над самим диском тоже пришлось поразмыслить, чтобы сделать его подобным американскому, изготовленному из углерода. Помогли сотрудники московских Научно-исследовательских институтов графита и материаловедения, предложивших использовать метод пиролиза*. Правда, выходил некий полуфабрикат: кубик пиролитического углерода. Его очищали от неоднородных краев, а серединку нарезали на пластины, из которых вытачивали диски нужной формы. Окончательную геометрию отрабатывали со специалистами лаборатории гидродинамики Института проблем механики АН СССР - ведь образец не должен создавать возмущений потока крови и проблем тромбообразования.

Первый одностворчатый дисковый клапан "Эмикс" создали в начале 1980-х годов. Высоко оцененный отечественными кардиохирургами, он не уступал по качеству зарубежным аналогам. В 1992 г. коллектив разработчиков образовал самостоятельное предприятие - компанию "Роскардиоинвест", начавшую производство усовершенствованной модели одностворчатого клапана сердца "Микс", полностью заменившего прежний образец.

Американцы к тому времени уже выпускали двустворчатые. И опять пришлось догонять. Тогда вперед вышли два российских производителя - Кирово-Чепецкий комбинат и Научно-производственное предприятие "Мединж" из Пензы. "Роскардиоинвест" со

* См.: М. Хализева. Открытие в энергетике - шаг в будущее. - Наука в России, 2008, N 5 (прим. ред.).

своей "двустворкой" появился на рынке только в 2002 г. Наряду с клапанами других отечественных производителей его успешно начали применять в разных клиниках.

Однако генеральный директор компании Александр Самков поставил перед разработчиками задачу создать новую модель - трехстворчатый клапан, приближающийся к природному аналогу. Дело в том, что конструкция двустворчатого была все же несовершенной. Ребра ее двух створок создавали хоть и небольшое, но препятствие для тока крови, что приводило к тромбообразованию. Поэтому прооперированные пациенты нуждались в постоянном приеме лекарственных средств. Новому клапану предстояло снять эту проблему, поскольку его створки должны были крепиться, как в натуральном образце, к стенкам корпуса и открываться, как лепестки лилии.

Дилетанту невдомек, что тут сложного: присоединить к двум еще одну створку? "Американцы уже лет пятнадцать пытаются сделать это, - говорит Кеворкова. - Да, модели есть, но они еще не дошли до клинических испытаний. Сложности и в тонкостях шарнирного крепления створок, и в геометрии". "Роскардиоинвест" их преодолел. "Трикардикс" сделан и проходит апробацию в крупных медицинских учреждениях. Операции по его имплантации идут в Научном центре сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева, куда поставили 14 клапанов, Российском научном центре хирургии им. Б. В. Петровского и 3-м Центральном военно-клиническом госпитале им. А. А. Вишневского. Результаты радуют, хотя об окончательных оценках можно говорить лишь через два-три года, опираясь на объективное состояние пациентов и обследование работы их сердца.

По сообщениям интернет-сайта компании "Роскардиоинвест"

Материал подготовила Марина ХАЛИЗЕВА

Публикатор:

Постоянная ссылка для научных работ (для цитирования):

Комментарии: