Марина МАЛЫГИНА, журналист

В конце 2011 г. госкорпорация "Роснано" (Москва) заключила инвестиционное соглашение о финансировании проекта по созданию препаратов на основе технологических платформ, разработанных двумя известными в области медицины американскими компаниями "BIND Biosciences" и "Selecta", вышедшими из лабораторий Массачусетского технологического института и Гарвардской медицинской школы. Разработку в России нового класса синтетических вакцин и средств иммунной терапии для лечения рака и других заболеваний будут осуществлять с привлечением отечественного научного и клинического опыта их дочерние фирмы "Селекта РУС" и "Байнд РУС". Как полагают эксперты, производство жизненно важных для значительной части населения РФ лекарств выйдет на поток через 4 - 5 лет.

По условиям соглашения "Роснано" инвестирует по 25 млн. дол. в зарубежные компании, а те в свою очередь привлекают по 22,25 млн. дол. от существующих и новых инвесторов, доводя общий объем вложений в бизнес каждой фирмы до 47,25 млн. дол. При этом госкорпорация получит 9,89% акций "BIND" и 12% "Selecta". Средства будут перечислены несколькими траншами в зависимости от хода реализации проекта и достижения задач в России. Дополнительное финансирование, а также расширение научной и клинической базы в РФ, считают заокеанские эксперты, выведут разработки компаний на новый уровень, в полной мере раскрывая потенциал препаратов на основе нанотехнологий, откроют доступ к быстрорастущим фармацевтическим рынкам и возможность максимально использовать перспективные технологические платформы для создания новых лекарственных средств, улучшающих здоровье пациентов, страдающих тяжелыми недугами.

Заметим, США для корпорации давно стали одним из основных партнеров на Североамериканском континенте. Поэтому год назад здесь была учреждена "Rusnano USA, Inc." для поиска проектов в сфере нанотехнологий, представляющих интерес для российского потребителя, и их финансирования. "У нас очень динамичная картина развития делового сотрудничества с США, - заявил глава "Роснано" Анатолий Чубайс в декабре 2011 г. во время поездки в эту страну. - Буквально каждые 2 - 3 месяца появляется новый проект. Я не могу назвать конкретную сумму наших инвестиций на текущий момент, но речь идет о сотнях миллионов долларов". На резонный вопрос журналистов, зачем нужны такие мощные вливания в иностранные фирмы, он ответил: "Становясь собственником, мы выдвигаем главное условие - перенос бизнеса в Россию, трансфер технологий. То есть каждый из вложенных за океаном миллионов будет способствовать приходу на наш рынок иностранных разработок с высоким технологическим потенциалом". Иными словами, "Роснано" приобретает зарубежные новации с тем, чтобы открывать новые производства на территории нашей страны. Инвестирование в "Selecta" и "BIND" - лидеров в области нанофармацевтики - прямое подтверждение этих слов.

Напомним, технологические платформы компаний были созданы в лабораториях Гарвардской медицин-

Наночастицы "Selecta" имитируют естественные патогены.

ской школы и Массачусетского технологического института под руководством профессоров Омида Фарохзада и Роберта Лангера. Имя последнего широко известно за пределами США: он занимается разработкой полимерных материалов и технологий адресной дозировки лекарственных препаратов в пораженные ткани с регулируемым действием активного вещества. Его изобретения применяют в онкологии, сердечно-сосудистой терапии и других областях медицины. Ежегодно до 100 млн. больных проходят лечение по методике новатора. Лангер - один из самых плодовитых ученых-изобретателей в истории медицины, имеющий на счету около 850 патентов и заявок на них в разных странах, обладатель крупнейшей международной премии за достижения в области технологий - Millennium Technology Prize (2008 г.), основанной правительством Финляндии в 2004 г. В последнее время эксперты регулярно называют его наиболее вероятным кандидатом на Нобелевскую премию (в традиционный список главных претендентов на эту награду он был включен и в 2011 г.). Такие партнеры, считают в "Роснано", - залог успешной реализации проекта.

Его участники выходят на российский рынок с впечатляющими результатами, способными внести существенный вклад и в отечественное здравоохранение. Биофармацевтическая компания "Selecta" создает на базе запатентованной технологической платформы Synthetic Vaccine Particles (SVP™) - синтетические вакцинные частицы - новый класс препаратов, имеющих широкий спектр терапевтических применений: онкологические, аутоиммунные и инфекционные заболевания, а также разные типы зависимостей. В ней сошлись достижения двух областей знания - иммунобиологии и нанотехнологии, на стыке которых и были созданы лекарственные средства нового поколения, обеспечивающие оптимальное взаимодействие с иммунной системой организма. В зависимости от клеток-мишеней и молекулярной информации, закодированной в наночастице, они могут вызывать сильный ответ или, наоборот, толерантность в отношении широкого спектра антигенов.

Наиболее перспективной здесь считают вакцину для отказа от курения SEL-068, проходящую сейчас стадию клинических испытаний. "Она активирует иммунную систему, и та начинает активно вырабатывать антитела, связывающие поступающий в кровь никотин, - объясняет механизм действия препарата президент и генеральный директор "Selecta" Вернер Котрилс. - Их комплекс слишком велик, чтобы пройти сквозь гематоэнцефалический барьер, поэтому они не дают никотину достичь мозга и вызвать эффект привыкания".

В линейке инновационных продуктов компании - универсальная вакцина tSVP™ против гриппа, создающая, как показали последние исследования, высокий титр (от франц. titre - определение) антител у грызунов при подкожном и интраназальном (через нос) введении. Ее планируют применять во время пандемии заболевания для повышения защитной реакции пациентов. tSVP™, уверяют эксперты, будет иметь сильные конкурентные преимущества на рынке по сравнению с действующими аналогами.

В высокой степени готовности находится и препарат против нескольких штаммов вируса папилломы человека. Его эффективность подтверждена Национальным институтом злокачественных новообразований США (NCI): инновационная вакцина продемонстрировала нейтрализацию вируса для всех 6 испы-

танных штаммов. Она может дополнить или заменить применяемые сейчас противовирусные средства. Кроме того, здесь готовят к испытаниям вакцины против малярии, а также для лечения диабета I типа (инсулинозависимого).

Хороший шанс занять свою нишу на мировом рынке нанофармацевтики у партнеров "Selecta" - компании "BIND", разрабатывающей новый класс высокоизбирательных терапевтических агентов направленного действия под названием Accurins, способных накапливаться в пораженных тканях, повышая эффективность лечения рака и других патологических состояний. Один из препаратов этой серии - BIND-014 - уже получил высокую оценку онкологов. В ходе клинических испытаний было доказано: он значительно повышает концентрацию входящего в его состав препарата доцетаксел в районе так называемых солидных опухолей, включая рак груди, легких и предстательной железы, простаты, при минимальном распространении на другие ткани. Значит, врачи могут значительно увеличивать дозу лекарства, убивающего пораженные клетки без риска повреждения здоровых, и тем самым повышать эффективность лечения. Важно также подчеркнуть: BIND-014 назначают для лечения метастазирующих новообразований и опухолей на последней стадии развития.

По словам генерального директора "Селекта РУС" и "Байнд РУС" Роберта Роусена, соглашение с "Роснано" и другими инвесторами примерно в 2 раза увеличит объем деятельности американских лабораторий. "Это значительно ускорит нашу работу над перспективными вакцинами и средствами иммунотерапии, - сказал, комментируя сделку, президент "Selecta" Bepнер Котрилс. - Кроме того, наша деятельность в России дает конкурентные преимущества в виде дополнительных возможностей для организации производств, а также лучшего учета потребностей пациентов в вакцинах против никотиновой зависимости и инфекционных заболеваний на развивающихся рынках".

Точку зрения коллеги разделяет и генеральный директор "BIND" Скотт Миник: "Это исключительная возможность для компании расширить свой портфель разработок и ускорить создание адресных лекарственных препаратов для лечения рака и других заболеваний. Наше преимущество - в сочетании сильного инвестиционного партнера в лице "Роснано", выдающихся способностей российских ученых и инженеров и присутствии на стратегически важном рынке здравоохранения".

Как сообщил управляющий директор "Роснано" Дмитрий Лисенков, первым продуктом, созданным в нашей стране в рамках проекта, станет вакцина против никотиновой зависимости. При выборе возможных вариантов размещения лабораторий и производства, менеджмент американских компаний остановился на Московской области. Сейчас идет набор специалистов разного профиля: химиков, биологов, химических инженеров. Они пройдут обучение в лабораториях США. В России для них уже будут подготовлены лабораторные помещения. Что касается препаратов, то наиболее продвинутые среди них могут появиться на отечественном рынке, как утверждают эксперты, через 2- 3 года. А те, что находятся на первой из трех стадий клинических исследований, - через 4 - 5 лет.

Publisher:

Permanent link for scientific papers (for citations):

Comments: